药品委托生产加工合同范文3篇

时间：2022-12-05 17:10:09 由 飞翔的猪 分享浏览次

受托方提供原材料生产的产品，或者受托方先将原材料卖给委托方，然后再接受加工的产品，以及由受托方以委托方名义购进原材料生产的产品，不论在财务上是否作销售处理，都不得作为委托加工产品，而应当按照销售自制产品征收增值税。以下是小编整理的药品委托加工合同，欢迎参考阅读。

药品委托生产加工合同范文1

委托方(甲方):____制药有限公司

受托方(乙方):____药业集团股份有限公司

甲方自主开发的中药小柴胡颗粒(规格：每袋装10g。因甲方生产中药提取能力、规模较小，乙方具备中药提取生产设备、规模较大。为了有效的利用生产资源，实现企业间优势互补，经友好协商，就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等(以下简称提取物)达成以下协议：

一、甲方的权利和义务

1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任，提取物供生产小柴胡颗粒药品使用，年委托加工药材 50 吨左右。

2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件;提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。并派出质量技术人员，负责生产全过程的质量监控和技术指导，确保提取物的质量，保留提取批生产记录原件以便追溯。

3、按合同规定(另订)支付委托加工费用。

4、提前向受托方提供生产计划和原药材，原药材由甲方检验并出具检验报告，确保各味原料质量符合规定，并按计划及时到位。

5、提取物由甲方检验，检验合格的提取物由甲方到乙方提货。

6、甲方负责最终产品的销售，承担该产品的经济责任，对产成品的质量负责。

二、乙方的权利和义务

1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间GMP认证证书复印件。

2、按委托方提供的原料标准验收原料，按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。

3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求，严格执行生产工艺，确保产品质量达到委托方要求，生产批记录原件交委托方保存。

4、按委托方生产计划组织生产，按时交货。

5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密，不得将加工业务转交第三方。

三、结算方式和委托期限

1、结算方式：按市场能源，人工成本变动等情况另行签订阶段性合同执行。

2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，为期二年，期满后可续订合同。

四、违约责任

1、受托方因生产原因导致质量问题及收率未达到工艺规定，应承担经济赔偿责任，按该批损失药材全额赔偿，同时委托方不予支付该批加工费用。

2、委托方下达生产计划后对生产的产品承担经济责任，若因市场原因或其它原因无法使用计划生产的提取物，委托方应承担计划量提取物的加工费用。

3、委托方在收到提取物后应于15个工作日内书面通知受托方验收情况，若逾期则视作验收合格，并应按合同规定支付加工费用。

五、解决合同纠纷方式

在合同履行过程中双方发生争议时，应友好协商解决，协商不成的，向仲裁委员会申请仲裁。

六、合同一式八份，甲方执七份，乙方执一份。未尽事宜，双方另行协商。

甲方：____制药有限公司乙方：____药业集团股份有限公司

代表人签字：代表人签字：

20_年12月31日 20_年12月31日

药品委托生产加工合同范文2

委托方：(以下简称“甲方”)

受托方：制药有限公司(以下简称“乙方”)

法定代表人：

地址：

依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。

第一条：委托生产品种及方式

1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”)，甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。

2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。

3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条：甲乙双方责任和义务

(一)乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。

(二)甲方责任：

1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

6、甲方负责产品质量的回顾性分析。

7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第三条：验收标准

1、本品的验收标准为【药品】质量标准。

2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。

3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。

第四条：生产计划及交货期限

1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。

2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。

3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。

第五条：结算价格及付款方式

1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。

2、甲方在验收合格后，应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。

3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。

第六条：交货地点及方式

1、本品的交货地点为乙方成品库。

2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。

第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序

每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求：

1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;

2、生产和质量控制文件齐全;

3、按有关规定完成了各类验证;

4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;

5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整;

6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;

7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

第八条：本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。

第九条：本合同终止后，乙方不得继续生产该药品。

第十条：本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议，甲方双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决，仲裁裁决为终局的，对双方均局约束力。

第十一条：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方：

时间：乙方：YYYY制药有限公司(章) 法定代表人：

时间：

药品委托生产加工合同范文3

委托方(甲方)：______有限公司

受托方(乙方)：______有限公司

本合同是根据甲乙双方之前签订的《委托生产协议书》(已经在南通市公证处取得公证并在江苏省食品药品监督管理局备案)而签订的有关委托生产的具体实施细则，甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同发展的原则签订本合同。合同的具体条款如下：

一：加工的范围

1、加工仅限于甲方的产品____颗粒(批准文号为国药准字Z20_00__)。

2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏部分。

3、乙方交付甲方的加工产品定名为“____颗粒中药提取物浸膏”，以下简称“提取物浸膏。

二：提取物浸膏的质量要求

1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的《____颗粒中药提取物浸膏》要求为准，详见《附件一》。

2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产，生产工艺详见《附件二》，乙方必须交付符合《附件一》质量要求的提取物浸膏给甲方。

3、乙方生产时应通知甲方，甲方可派人指导乙方生产，直到生产结束。三：提取物浸膏的包装要求

1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。

2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶(由甲方提供)包装。

四：价格

加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算，药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材壹拾陆元五角人民币计算。

本次加工药材 kg，合计元人民币。五：付款方式

1、甲方采购药材到乙方，乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。

2、乙方生产结束后通知甲方取样，甲方对提取物浸膏进行检验，合格后将所有加工费付给乙方同时提货。

六：交货期限

1、乙方将在收到甲方通知后的30—45天之内完成甲方提取物浸膏的生产。

2、甲方在下定单时可以标明期望的交货日期，乙方在生产允许的情况下尽快安排生产，以满足甲方的需求。

3、乙方将在完成甲方提取物浸膏的生产后由甲方自行提货。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和发票后，应对提取物浸膏品名、数量和发票金额进行核对并签字认可。

七：违约责任

1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且对乙方出具验收合格的报告后，甲方将对整个提取物浸膏的质量负责。

2、甲方采购并检验药材，乙方只负责生产。如果乙方按照甲方提供的工艺生产的提取物浸膏未能达到甲方要求的质量标准，原则上甲方对提取物浸膏质量负主要责任，但乙方有责任协助甲方进行处理，直到提取物浸膏合格。若乙方生产过程严格执行甲方监督人员要求进行，甲方须支付乙方全额的加工费;若乙方生产过程未严格按照甲方监督人员要求操作，甲方可以拒付乙方加工费。

3、若由于乙方未能按时交货而造成甲方经济损失的，可以要求乙方作出一定的赔偿作为补偿。

4、若甲方未能按照合同按时付款，无特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滞纳金。

八：解决合同纠纷的方式

在合同履行过程中双方发生争议时，应友好协商解决，协商不成的，向南通市仲裁委员会申请仲裁。

九：本合同一式四份，双方各执二份。未尽事宜，双方另行协商。

甲方：______有限公司乙方：______有限公司

代表人：代表人：

年月日年月日

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